{"id":3132,"date":"2021-05-07T13:59:26","date_gmt":"2021-05-07T13:59:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bicgipuzkoa.eus\/?p=18660"},"modified":"2023-07-05T19:22:33","modified_gmt":"2023-07-05T19:22:33","slug":"regulacion-de-productos-sanitarios-y-su-implicacion-en-la-estrategia-de-desarrollo-de-negocio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bicgipuzkoa.eus\/eu\/regulacion-de-productos-sanitarios-y-su-implicacion-en-la-estrategia-de-desarrollo-de-negocio\/","title":{"rendered":"Regulaci\u00f3n de productos sanitarios y su implicaci\u00f3n en la estrategia de desarrollo de negocio"},"content":{"rendered":"<p><strong>Bic Gipuzkoa,<\/strong> con el apoyo de la <strong>Diputaci\u00f3n Foral de Gipuzkoa<\/strong> te invita a participar en la jornada <strong>&#8220;Regulaci\u00f3n de productos sanitarios y su implicaci\u00f3n en la estrategia de desarrollo de negocio&#8221;.<\/strong><\/p>\n<p>El <span id=\"OBJ_PREFIX_DWT225_com_zimbra_date\" class=\"Object\"><span id=\"OBJ_PREFIX_DWT646_com_zimbra_date\" class=\"Object\"><span id=\"OBJ_PREFIX_DWT3563_com_zimbra_date\" class=\"Object\" role=\"link\">26 de mayo<\/span><\/span><\/span> de 2021 la Directiva 93\/42\/CEE sobre productos sanitarios dejar\u00e1 de tener efecto, y ser\u00e1 sustituida por el nuevo Reglamento Europeo productos sanitarios 2017\/745. Este cambio supone un importante salto cualitativo que afectan a todos los agentes intervinientes (fabricantes, subcontratistas, representantes autorizados, importadores, distribuidores, organismos notificados, consultoras especializadas) entre los que se destacan cambios en las reglas de clasificaci\u00f3n y en el dossier del producto, mayor exigencia en las evaluaciones cl\u00ednicas, mayor rigurosidad en los procesos de puesta en mercado, as\u00ed como en vigilancia post comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Este webinar permitir\u00e1 a los participantes conocer la estrategia regulatoria para la certificaci\u00f3n de un producto sanitario y su conexi\u00f3n con la estrategia de desarrollo de negocio de una start-up.<\/p>\n<p>Se tratar\u00e1n aspectos b\u00e1sicos y pr\u00e1cticos de la regulaci\u00f3n de los productos sanitarios:<\/p>\n<ul>\n<li>Concepto de producto sanitario: definici\u00f3n, clasificaci\u00f3n y uso previsto.<\/li>\n<li>Entornos regulatorios: Europa y Estados Unidos.<\/li>\n<li>Gesti\u00f3n de calidad y ciclo de vida regulatorio de un producto sanitario.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ponente:<\/strong><br \/>\nMiguel \u00c1ngel Campanero<br \/>\nDirector General de A3Z Advanced Analytical Consulting Services.<br \/>\n<strong>Fecha:<\/strong><br \/>\n<span id=\"OBJ_PREFIX_DWT647_com_zimbra_date\" class=\"Object\"><span id=\"OBJ_PREFIX_DWT3675_com_zimbra_date\" class=\"Object\" role=\"link\"><span id=\"OBJ_PREFIX_DWT3694_com_zimbra_date\" class=\"Object\" role=\"link\">Jueves<\/span><\/span><\/span>, <span id=\"OBJ_PREFIX_DWT226_com_zimbra_date\" class=\"Object\"><span id=\"OBJ_PREFIX_DWT648_com_zimbra_date\" class=\"Object\"><span id=\"OBJ_PREFIX_DWT3676_com_zimbra_date\" class=\"Object\" role=\"link\"><span id=\"OBJ_PREFIX_DWT3695_com_zimbra_date\" class=\"Object\" role=\"link\">13 de mayo<\/span><\/span><\/span><\/span><br \/>\n<strong>Hora:<\/strong><br \/>\nDe 12:00h a 14:00h<br \/>\n<strong>Lugar:<\/strong><br \/>\nPlataforma ZOOM<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.bicgipuzkoa.eus\/2021-05-13regulacion-de-productos-sanitarios-y-su-implicacion-en-la-estrategia-de-desarrollo-de-negocio\/\"><strong>INSCRIPCI\u00d3N<\/strong><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bic Gipuzkoa, con el apoyo de la Diputaci\u00f3n Foral de Gipuzkoa te invita a participar en la jornada &#8220;Regulaci\u00f3n de productos sanitarios y su implicaci\u00f3n en la estrategia de desarrollo de negocio&#8221;. 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